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Adjuvant epirubicin followed by cyclophosphamide, methotrexate and fluorouracil (CMF) vs CMF in early breast cancer: results with over 7 years median follow-up from the randomised phase III NEAT/BR9601 trials

Indikationen: Mammakarzinom
Substanzen: 5-Fluorouracil, Methotrexat, Cyclophosphamid, Epirubicin

Earl HM; Hiller L; Dunn JA; Vallier AL; Bowden SJ; Jordan SD; Blows F; Munro A; Bathers S; Grieve R; Spooner DA; Agrawal R; Fernando I; Brunt AM; O'Reilly SM; Crawford SM; Rea DW; Simmonds P; Mansi JL; Stanley A; McAdam K; Foster L; Leonard RC; Twelves CJ; Cameron D; Bartlett JM; Pharoah P; Provenzano E; Caldas C; Poole CJ
Br J Cancer 107 (2012) 1257-1267

31.10.2012
Patienten
Therapie
Ergebnis / Schlussfolgerung

2.391 Pat.;

Mammakarzinom;

Langzeit-Auswertung von 2 randomisierten Phase-III-Studien (erste Ergebnis publiziert von Poole et al. beim ASCO 2003)

NEAT (n=2021):
E-CMF
(Epirubicin 100 mg/ m2 (4 Zyklen) gefolgt von "klassischem" CMF (4 Zyklen)
vs. 6 Zyklen "klassisches" CMF;

SCTBG BR9601 (n=370):
E-CMF
(Epirubicin 100 mg/ m2
(4 Zyklen) gefolgt von i.v. dosismodifiziertem 3-wöchentlichem CMF (750:50:600, 4 Zyklen))
vs. i.v. 3-wöchentliches CMF (8 Zyklen).

Medianer Follow-Up: 7,4 Jahre.

Tox.: 33 von 97 Pat. in Arm 2 brachen die Celecoxib-Therapie vorzeitig ab, meist wegen kutaner Nebenwirkungen.

Ansprechen (E-CMF vs CMF): Rezidivfreie 5-Jahre Überlebensrate: 78% vs 71% (p<.0001), gesamte Überlebensrate: 84% vs 78% (p=.0007).

Fazit: Auch im längeren Follow-Up war E-CMF signifikant wirksamer als CMF, Ch17CEP war der einzige relevante Biomarker. Pat. mit ungünstigen prognostischen Faktoren bei der Diagnose (ER-, PR-, HER2+) hatten nach 5-jähriger Rezidivfreiheit bessere Überlebensraten.

Earl HM; Hiller L; Dunn JA; Vallier AL; Bowden SJ; Jordan SD; Blows F; Munro A; Bathers S; Grieve R; Spooner DA; Agrawal R; Fernando I; Brunt AM; O'Reilly SM; Crawford SM; Rea DW; Simmonds P; Mansi JL; Stanley A; McAdam K; Foster L; Leonard RC; Twelves CJ; Cameron D; Bartlett JM; Pharoah P; Provenzano E; Caldas C; Poole CJ:
Adjuvant epirubicin followed by cyclophosphamide, methotrexate and fluorouracil (CMF) vs CMF in early breast cancer: results with over 7 years median follow-up from the randomised phase III NEAT/BR9601 trials
Br J Cancer 107 (2012) 1257-1267
Earl HM; Department of Oncology, University of Cambridge, Addenbrooke’s Hospital, Box 193-R4, Hills Road, Cambridge CB2 0QQ, UK; hme22@cam.ac.uk

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